Этапы инспекции
Центральный орган инспекции Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» осуществляет инспекцию продукции, процессов, услуг, установок в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на следующих этапах инспекции:
- Проектирование
Под проектированием понимается процесс составления документации, необходимой для создания или размещения объекта в заданных условиях, на основе описания и/или процесса преобразования (в том числе неоднократного; например, капитальный ремонт), с приложением необходимых расчетов, чертежей, схем и информации о создаваемом объекте, в объеме, достаточном для создания (размещения) объекта.
На данном этапе осуществляется санитарно-эпидемиологическая экспертиза, объектом инспекции является проектная, техническая или иная документация, требования к которой включены в утвержденную национальным органом по аккредитации область аккредитации.
- Первоначальная инспекция
На этапе первоначальной инспекции осуществляются:
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза, санитарно-эпидемиологические оценки и иные виды оценок: объектов, вводимых в эксплуатацию; продукции, подлежащей вводу в оборот;
- деятельность, предшествующая основному этапу инспекции — санитарно-эпидемиологическое обследование, измерение, отбор проб (образцов) (при необходимости получения информации об инспектируемом объекте без определения соответствия установленным требованиям).
- Инспекция в процессе эксплуатации
На этапе инспекции в процессе эксплуатации осуществляется:
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза, санитарно-эпидемиологические оценки и иные виды оценок, в следующих случаях: объекты инспекции находятся в эксплуатации (процессы; услуги, которые оказываются с помощью эксплуатируемых объектов; установки); объекты находятся в обращении на рынке (продукция); требуется проведение инспекции рабочих мест, условий труда;
- санитарно-эпидемиологическое обследование объектов инспекции, находящихся в эксплуатации (процессы; услуги, которые оказываются с помощью эксплуатируемых объектов; установки);
- деятельность, предшествующая основному этапу инспекции ‒санитарно-эпидемиологическое обследование, измерение, отбор проб (образцов) (при необходимости получения информации об инспектируемом объекте без определения соответствия установленным требованиям).
- Проверка типа
Под проверкой типа понимается инспекция образца (серии или партии продукции), которая проводится с целью оценки готовности к выпуску продукции, в том числе в целях лицензирования, соответствия установленным требованиям в сфере технического регулирования, в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения – в форме санитарно-эпидемиологической экспертизы, санитарно-эпидемиологической оценки и иных видов оценок.
- Надзор
Контрольное (надзорное) действие, заключающееся в проведении инспекции по вопросам, поставленным в рамках контрольного (надзорного) мероприятия в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 г. № 1100 «О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)», в целях оценки соблюдения контролируемыми лицами (гражданами и организациями) обязательных требований в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
На этапе надзора осуществляются:
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза, санитарно-эпидемиологические оценки и иные виды оценок;
- санитарно-эпидемиологическое обследование;
- санитарно-эпидемиологическое обследование для целей расследования инфекционных заболеваний;
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза условий труда при расследовании случая профессионального заболевания, отравления.